製品開発研究のプロセス

製品開発研究は、創薬の初期段階から市販後までの幅広い範囲に係わっています。

ユニバーサルデザイン…口腔内崩壊（Orally Disitegration, OD）錠技術

従来のOD錠技術は、口溶けは良いものの、錠剤が脆く調剤時に欠けるなどの欠点がありました。当社では、口溶けも強度も良好なOD錠としてSUITAB、PEATAB技術を開発し、さらに薬物の特徴にあわせて苦味の軽減や安定性の向上を施したSUITAB-NEX技術を開発しました。
これは、従来のOD錠が小児や高齢の患者さんや嚥下困難な患者さんなど、特定の患者さんに向けたバリアフリー製剤であったのに対し、これまでに錠剤を服用されていたあらゆる患者さんにとっても服薬しやすい「ユニバーサルデザイン」となる製剤です。これらの技術を利用することで、日本初となる高血圧症治療剤のOD錠や持続性抗アレルギー剤のOD錠を市場に送り出すことが出来ました。

核酸医薬 ドラッグデリバリーシステム（DDS）

siRNAをはじめとする核酸医薬は、優れた特異性と有効性から次世代の医薬品候補として期待されています。しかしながら、核酸医薬を目的の細胞に特異的に導入するDDS技術が未確立であることから、更なる技術革新が求められています。当社では、アテロコラーゲンを使用したDDS製剤技術の共同研究に取り組んでおり、核酸医薬を求めている患者さんに届けるための最先端の実用化研究を行っています。アテロコラーゲンDDSはin vivoで有効性が実証されている数少ない核酸DDS技術の一つであり、その有効性と安全性の高さとから、各種研究機関や海外の核酸医薬品開発企業から高い評価を得ています。

リピオドリゼーション製剤

当社では、「肝細胞癌におけるリピオドリゼーション」の適応を得た初めてのプラチナ製剤を開発しました。本製剤は、活性成分であるミリプラチン分子が有する脂溶性の高さと特殊な製剤設計によって、ヨード化ケシ油脂肪酸エチルエステルへの懸濁性を高めており、肝動脈内投与後は腫瘍局所に滞留し、長期間に渡って白金成分が徐放され、全身への曝露は少ないとの特長を有しています。

医薬品の安定性予測技術

熱力学的な考察から安定性を予測するほか、分光学的情報や物理学的情報などをケモメトリクスに代表される非線形解析を用いて、医薬品の将来の安定性を予測することに挑戦しています。製品の品質向上につなげるため、一例として、近赤外線(NIR)分析装置を利用した安定性予測法を研究しています。

特開2009-244112